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EP標(biāo)準品如何進入查詢
  • 更新日期:2023-11-02      瀏覽次數(shù):3881
    • EP標(biāo)準品 是歐盟國家藥品質(zhì)量檢測的惟一指導(dǎo)標(biāo)準品,所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)銷售和使用的過程中,必須遵循EP的質(zhì)量標(biāo)準,EP標(biāo)準品是生產(chǎn)中對產(chǎn)品進行檢測是否符合歐盟標(biāo)準的標(biāo)準對照物質(zhì)。

      EP是歐洲藥典的簡稱,標(biāo)準品即標(biāo)準物品,作為一種衡量標(biāo)準,用做藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準含量。生物制品標(biāo)準物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準品或生物參考物質(zhì)。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準物質(zhì)。EP標(biāo)準品是指以歐洲藥典為準則的標(biāo)準物質(zhì)對照品。

      EP標(biāo)準品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產(chǎn),是歐洲化工等行業(yè)少不了的物品,是歐洲化工行業(yè)質(zhì)量的參考標(biāo)準。

      作為歐洲標(biāo)準品在中國還是蠻有市場的。因為作為世界工廠的中國大量的化工用品等要出口到歐洲,假如使用中國標(biāo)準品的話很可能會因為參考的標(biāo)準不同而照成成品質(zhì)量標(biāo)準差異,進而導(dǎo)致監(jiān)測不及格,很可能還會招致海關(guān)的退貨。


      EP標(biāo)準品的查詢:

      打開:crs.edqm.eu/ ,打開以后會出來一個搜索頁面:

      圖片

      可以采用好幾種方式搜索你需要的標(biāo)準品,用物質(zhì)名稱、CAS號、專論號等多種方式,就可以得到標(biāo)準品的相關(guān)信息,點擊進去后可以打印標(biāo)準的有效性證明、MSDS和說明書等。

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