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NIBSC16/364前激肽釋放酶激活劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存溫度
  • 更新日期:2024-05-16      瀏覽次數(shù):602
    • 名稱

      前激肽釋放酶激活劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PKA/強(qiáng)卡力激活劑

      貨號(hào)

      16/364    WHO標(biāo)準(zhǔn)品     WHO16/364

      類別

      生物治療止血生物治療

      關(guān)鍵字

      白蛋白PKA

      等級(jí)

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      證書(shū)類型

      前瞻性IS

      單位:每安瓿30 IU PKA

      儲(chǔ)存:溫度為-20°C的安瓿應(yīng)在打開(kāi)冷凍干燥內(nèi)容物并重新配制之前達(dá)到室溫。

      使用說(shuō)明:當(dāng)在1毫升蒸餾水中重新配制時(shí),每個(gè)安瓿含有30 IU/ml的PKA。凍干塞子的溶解可能需要長(zhǎng)達(dá)30分鐘的時(shí)間,并且應(yīng)注意確保所有固體材料都已溶解。輕輕旋轉(zhuǎn)可獲得最佳效果。應(yīng)避免劇烈混合或渦流,因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致起泡,導(dǎo)致安瓿內(nèi)容物不溶解。一旦復(fù)原,PKA溶液應(yīng)儲(chǔ)存在冰上,并在1天內(nèi)使用。NIBSC不能保證在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定的單位數(shù),如果溶液要等分和儲(chǔ)存,用戶應(yīng)在自己的條件下確定穩(wěn)定性。

      每個(gè)安瓿含有1ml冷凍干燥的20%白蛋白溶液的殘留物,該溶液由商業(yè)來(lái)源生產(chǎn)用于臨床,無(wú)需任何進(jìn)一步添加。平均填充重量為1.0084g(cv=0.16%)。冷凍干燥后的殘余水分含量為0.20%,并且沒(méi)有進(jìn)行二次干燥。不確定度:?jiǎn)挝徊痪哂信c其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定度可被視為安瓿含量的變化,并被確定為+/-0.16%。

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